Développée par Apptitude en collaboration avec Veranex, cette plateforme s’inscrit dans une démarche de santé publique innovante. Elle vise à démocratiser le dépistage des troubles de la vue et à réduire le fardeau des troubles non détectés, notamment chez les populations vieillissantes ou éloignées des centres médicaux.
Ce qu’il faut retenir de cette plateforme de dépistage médical digital
- Un test de la vue gratuit, simple, rapide et accessible à tous
- Pas de collecte intrusive de données
- Un outil de filtrage qui rassure ou identifie les cas urgents et incite à consulter
- Un moyen de sensibilisation qui complète la prévention traditionnelle
- Un outil d’auto-évaluation fiable, développé avec la rigueur médicale et technologique.
- Une plateforme certifiée CE, EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62304:2006/A1:2015
- > 2’000 tests mensuels effectués
Le test de la vue en ligne gratuit, accessible et certifié
Le test permet à l’utilisateur d’évaluer rapidement la qualité de sa vision. La plateforme, compatible avec les principaux navigateurs (Chrome, Safari, Firefox, Edge) ne pose pas de diagnostic médical, mais sensibilise sur l’importance du dépistage et incite au recours aux professionnels en cas de doute.
La santé visuelle est un enjeu grandissant
Le vieillissement de la population accroît la prévalence des troubles visuels. L’association Øjenforeningen insiste sur la nécessité d’un dépistage régulier, idéalement annuel. Les données montrent que :
- La majorité des déficiences visuelles apparaissent après 61 ans
- Ces troubles deviennent particulièrement handicapants après 71 ans
Prévenir ces déficiences passe par la sensibilisation, l’orientation vers les professionnels (opticiens, ophtalmologues) et le dépistage précoce. Eye-sight.org s’inscrit parfaitement dans cette stratégie en facilitant l’accès à un premier contrôle.
Le défi de transformer un service physique en un service digital : le “do it yourself” au cœur de la santé
La digitalisation du secteur médical, ou la medtech, est une tendance actuelle bien connue. Eye-sight.org illustre cette mutation avec le passage d’un test traditionnel en cabinet vers un auto-test numérique. Cela offre de nombreux avantages :
- Liberté d’accès 24/7, sans contraintes géographiques ou horaires
- Autonomie pour l’utilisateur, qui peut effectuer un contrôle initial lui-même
- Agit comme “premier filtre” permettant d’orienter rapidement vers une consultation si nécessaire, ou de rassurer en cas de vision normale
Les tests de vue en ligne sont très utiles pour détecter des troubles visuels courants (myopie, hypermétropie, astigmatisme, etc.) et orienter l’utilisateur vers une consultation si nécessaire. Leur valeur reste indicative : ils ne remplacent pas un examen réalisé par un opticien ou un ophtalmologue, mais constituent un outil fiable s’ils sont développés correctement, réalisés consciencieusement (comme nous allons le découvrir ci-dessous) et interprétés avec prudence (ce qui dépend uniquement de l’utilisateur).
Les freins à la consultation visuelle… et le rôle des auto-tests
Plusieurs facteurs freinent la prise en charge précoce des troubles visuels. L’objectif de la solution est d’apporter une réponse générale et acceptable au :
- Vieillissement démographique et la hausse des maladies chroniques qui augmentent la demande et donc la charge des cabinets
- Manque de spécialistes, en particulier dans certaines zones géographiques, entraînant de longs délais d’attente
- Manque d’information, à la méconnaissance des signes précurseurs et la sous-estimation de leur gravité
- Contraintes de temps et l’isolement
Un développement avec toute la rigueur de la certification médicale : un enjeu de taille… au pixel près
La certification CE du test Eye-sight.org, conforme au règlement européen, s’appuie sur un processus strict impliquant Apptitude et Veranex. Cette collaboration a permis de garantir la sécurité, la conformité et la fiabilité de la plateforme, avec notamment :
- La norme EN ISO 13485:2016, assurant un système de management qualité rigoureux, traçant toutes les phases du développement
- La norme EN ISO 14971:2019, appliquée pour identifier et gérer les risques liés à l’usage (faux négatifs, mauvaise interprétation)
- La norme EN 62304:2006/A1:2015, qui encadre le cycle de vie du logiciel, des spécifications aux tests et mises à jour
Le cœur de notre défi ? En plus d’offrir une expérience simple, nous avons dû nous assurer que l’affichage des optotypes, les fameux symboles utilisés pour mesurer la vue, respecte les critères rigoureux du LogMAR, la référence internationale en matière de calcul d’acuité visuelle.
Le LogMAR et l’optotype Landolt C : garantir la fiabilité d’un test de la vue en ligne
Dans un projet de medtech certifié comme eye-sight.org, l’utilisation du LogMAR est centrale pour assurer la précision et la comparabilité des résultats d’acuité visuelle. Le LogMAR (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) permet d’exprimer l’acuité visuelle sur une échelle linéaire, facilitant ainsi l’analyse statistique et la comparaison entre patients ou populations.
Pourquoi le LogMAR est-il utilisé ?
Contrairement aux échelles classiques (Snellen, Monoyer), l’échelle LogMAR garantit que chaque ligne du test représente le même gain ou la même perte d’acuité visuelle. Cela permet une analyse statistique plus fiable et une meilleure reproductibilité des résultats.
Les résultats sont facilement comparables entre différents tests, contextes ou populations, ce qui est essentiel pour un service en ligne.
Le lien avec l’optotype Landolt C
L’optotype C, ou Landolt C, est un symbole standardisé utilisé pour mesurer l’acuité visuelle, notamment dans les tests LogMAR. Il offre plusieurs avantages, dont celui de pouvoir être utilisé pour évaluer la vision des enfants ou des personnes incapables de lire les lettres. Il consiste en un « C » avec un espace ouvert dans différentes directions. L’évaluation de la vue consiste à déterminer dans quelle direction l’espace est ouvert : droite, gauche, haut, bas ou diagonale. L’utilisation des flèches du clavier pour “capter et traduire” la réponse normalement orale était donc logique, tout comme l’abandon de l’ouverture en diagonale.
Mais la taille de l’ouverture du “C” (la fente) doit correspondre à un angle de vision précis pour chaque niveau d’acuité testé. La progression de la taille des optotypes suit la logique du LogMAR, où chaque niveau correspond à une réduction ou une augmentation constante de l’angle minimum de résolution (MAR).
Le défi de la calibration sur écran
Un des défis en ligne est que la taille physique de l’optotype affiché dépend de la taille et de la résolution de l’écran de l’utilisateur. Si l’optotype n’est pas affiché à la bonne taille, le test perd toute validité.
Afin de s’assurer du bon affichage, il fallait un système de calibration basé sur un objet universel et standardisé. Cet objet a été identifié, et c’est une carte plastique au format bancaire. Qu’il s’agisse d’une carte de crédit, d’identité ou de permis de conduire, l’utilisateur la place simplement contre son écran. Il utilise ensuite une fonction de zoom afin de faire correspondre la taille de l’empreinte dessinée sur son écran à la taille de sa carte physique. Nous pouvons ainsi déterminer les dimensions du moniteur et adaptons automatiquement l’affichage des optotypes.
Une validation physique a été nécessaire, avec un pied à coulisse
Pour garantir la rigueur de cette calibration logicielle, nous avons procédé à des mesures physiques de l’ouverture du Landolt C affiché à l’écran, à l’aide… d’un pied à coulisse certifié ! Ce contrôle métrologique a permis de vérifier que l’ouverture du “C” respectait exactement les proportions requises (ni trop large, ni trop étroite), conformément aux recommandations internationales (ISO 8596), quel que soit l’écran utilisé. Une démarche peu banale dans un projet numérique, mais indispensable dans ce contexte médical.
En résumé
L’utilisation du LogMAR dans un projet comme eye-sight.org a permis de garantir une progression régulière et scientifiquement valide de l’acuité visuelle testée. Le lien avec l’optotype Landolt C est direct : la taille de l’ouverture du “C” doit être précisément calibrée pour chaque niveau d’acuité, ce qui a imposé une double validation :
- Logicielle (via la calibration par carte bancaire)
- Physique (via la mesure au pied à coulisse certifié)
Cette démarche garantit la fiabilité et la validité médicale du test en ligne, quels que soient l’écran utilisé et le contexte du patient. C’est ainsi que la certification a pu être obtenue.
Une approche et une documentation structurée, certifiable
Au-delà de l’innovation technique, le projet s’est inscrit dès le départ dans une démarche qualité stricte, alignée sur les normes du secteur médical. Le développement logiciel a été mené selon le cycle en V. Cette méthode référence pour les dispositifs médicaux, permet de structurer chaque phase, de la définition des besoins jusqu’aux tests d’acceptation. Chaque étape est ainsi validée de manière rigoureuse.
Ce modèle assure :
- la traçabilité complète des exigences fonctionnelles et réglementaires,
- une documentation exhaustive, prête pour un audit ou une procédure de certification,
- une couverture de tests robuste, à tous les niveaux : tests unitaires, d’intégration, de validation et d’acceptation.
Ce cadre répond aux exigences de la norme IEC 62304, qui régit le cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. Elle impose des pratiques documentées pour :
- la gestion des risques logiciels,
- la planification et la maintenance,
- la traçabilité entre exigences et tests,
- la classification des risques (de A à C selon leur gravité et la probabilité de survenue).
Veranex a piloté la validation réglementaire du dispositif, tandis qu’Apptitude a intégré ces contraintes dès les premières lignes de code. Résultat : une interface intuitive, conçue avec des algorithmes respectant les bonnes pratiques médicales et une architecture logicielle parfaitement alignée avec les exigences de sécurité.
Cet impératif de qualité ne concerne pas uniquement la conformité : elle permet aussi de bâtir un produit fiable, maintenable et évolutif, tout en facilitant l’entrée dans les processus de certification CE notamment.
Conclusion : une innovation digitale au service de la santé publique
En raison de l’orientation de l’association et du choix délibéré de ne collecter quasiment aucune donnée privée, il n’est malheureusement pas possible de tirer de conclusions chiffrées sur l’impact du test et de la plateforme. Cela concerne notamment les effets sur les prises de rendez-vous, la répartition géographique des usages ou la perception acceptation du type d’utilisateurs qu’il aurait été intéressant de connaître. Le cadre éthique posé garantit une entière confidentialité, mais limite les possibilités d’analyse fine !
Nous sommes néanmoins convaincus que cet outil complémentaire au parcours de soins traditionnel se positionne comme un allié précieux dont les forces sont :
- Aider à détecter rapidement les cas nécessitant une prise en charge.
- Rassurer les personnes dont la vision semble normale, évitant ainsi une surconsommation médicale inutile.
- Faciliter la prévention avec la démocratisation qu’offre un test de la vue gratuit, certifié.
Cette plateforme montre comment l’innovation numérique peut transformer le dépistage visuel tout en respectant les exigences réglementaires et les enjeux d’acceptabilité. Eye-sight.org illustre la complémentarité entre technologie, prévention et parcours médical classique. Elle ouvre la voie à une nouvelle approche plus accessible et efficiente de la santé visuelle. Son utilisation est appelée et devrait s’étendre bien au-delà du Danemark. La plateforme est accessible en huit langues.
Chez Apptitude, nous sommes fiers d’avoir accompagné cette initiative internationale. Notre comité d’éthique a rapidement validé ce projet porteur d’un réel impact social et utile
A vous de jouer ! Testez dès maintenant votre vue sur eye-sight.org et prenez soin de votre santé visuelle en quelques minutes.
Vous développez une solution medtech ou une plateforme de santé numérique ? Parlons conformité, certification et impact
Chez Apptitude, on vous accompagne notamment dans la création de produits digitaux conçus pour répondre aux standards du secteur médical (ISO 13485, MDR…), tout en gardant l’humain et l’usage au cœur. Et si votre projet touche d’autres secteurs à forte exigence, comme le sport, l’industrie ou l’énergie, notre équipe saura également vous guider avec la même rigueur et créativité. Contactez-nous pour en discuter !